El test ERA realiza el Análisis de la Receptividad Endometrial a partir del perfil transcriptómico del endometrio en el momento del ciclo en el que, en general, las mujeres tienen el útero receptivo a la implantación embrionaria y al éxito del embarazo. Este período se denomina ventana de implementación.
Al identificar el estado endometrial en el momento de la biopsia, es posible planificar una transferencia embrionaria (pET) personalizada, ajustada a la ventana de implantación de la paciente, reduciendo así el riesgo de fallos de implantación en la Fecundación In Vitro (FIV).
Conozca los 5 puntos importantes sobre este análisis y cómo garantizar resultados precisos.
1. ¿Cuál es la probabilidad de que se cambie la ventana de implementación?
Se estima que hasta el 30% de las mujeres infértiles con repetidos fallos de implantación pueden tener su ventana de implantación desplazada, lo que puede dificultar o impedir la implantación del embrión, dependiendo de qué tan desplazada esté.
El estudio de la receptividad endometrial a través de la prueba ERA está especialmente recomendado para pacientes que se han enfrentado a fallos repetidos de implantación (RIF) en ciclos de FIV, incluso cuando se han transferido embriones de buena calidad. Además, las pacientes con antecedentes de aborto espontáneo recurrente, embarazo bioquímico, endometrio atrófico y obesidad también pueden beneficiarse de la prueba porque tienen tendencia a un desplazamiento de la ventana de implantación.
| Grupos de pacientes con mayor probabilidad de tener una ventana de implantación desplazada | |
| RIF: error de implementación recurrente | Ruiz-Alonso, et al. Hum Rep 2013 |
| IMC ≥ 30 | Comstock et al. Fertility & Sterility, 2017 |
| Endometrio atrófico (grosor < 6 mm) | Valbuena et al. ESHRE 2023 |
| Adenomiosis | Mahajan et al. J Hum Reprod Sci, 2018 |
| Historia del embarazo bioquímico | Díaz-Gimeno et al., Fertility & Sterility, 2017 |
2. ¿Cómo se realiza el análisis?
El análisis ERA se basa en la evaluación genética de una muestra de tejido endometrial, realizada por medio de una biopsia en un momento concreto del ciclo menstrual, donde existe una mayor probabilidad de encontrar un endometrio receptivo. La clasificación del endometrio se lleva a cabo mediante la tecnología de secuenciación de nueva generación (NGS), mediante la cual se secuencia el RNA del tejido endometrial, permitiendo identificar la expresión génica de 248 genes relacionados con la receptividad endometrial.
3. ¿Cuáles son los posibles resultados de ERA?
Los perfiles analizados en el momento de la biopsia pueden reflejar los siguientes resultados:
Receptivo: indica un perfil de endometrio receptivo, es decir, el momento ideal para que se produzca la transferencia embrionaria. La recomendación es que la transferencia se realice bajo el mismo protocolo y tiempo del ciclo de pruebas.
Receptivo tardío: coincide con un endometrio que llega al final de su período de receptividad. La recomendación en este escenario es reducir la administración de progesterona exógena en 12 horas en relación con el momento de la recogida de la biopsia.
Pre-receptivo: indica que el endometrio aún no ha alcanzado su etapa receptiva, lo que puede resultar de una ventana de implantación posiblemente desplazada. En algunos casos, será necesaria una nueva biopsia para validar la ventana de implantación esperada.
Post-receptivo: el endometrio ya ha finalizado su fase de receptividad, lo que puede indicar desplazamiento en la ventana de implantación. Para validar la ventana de implantación prevista en este caso, es necesario realizar una nueva biopsia endometrial el día recomendado por el informe de la ERA.
Proliferativo: Consistente con un endometrio que no ha estado expuesto a la progesterona ni ha respondido a ella. Se recomienda que la clínica se ponga en contacto con Igenomix para evaluar el protocolo utilizado para la biopsia.
En el 90% de los casos en los que fue posible un diagnóstico del estado endometrial, no es necesaria una segunda biopsia para confirmar la ventana de implantación de la paciente, lo que nos permite personalizar la transferencia embrionaria según nuestro algoritmo propio basado en machine learning.
Se adoptan estrictos criterios de calidad para garantizar que la integridad y la cantidad del material genético a analizar sean las adecuadas. Sin embargo, en aproximadamente un 3,3% de los casos de las muestras recibidas, no es posible obtener un diagnóstico debido al estado del tejido, y será necesaria una nueva biopsia endometrial para completar el análisis. Los detalles de la presentación de muestras y las explicaciones de los resultados no informativos se pueden encontrar en el Manual del ERA.
- ¿Durante cuánto tiempo son válidos los resultados de la prueba ERA?
En el estudio realizado por Díaz-Gimeno et al. (2013), la prueba se realizó dos veces con un intervalo de 29 a 40 meses, manteniendo un 100% de concordancia en los resultados entre ciclos, cuando las muestras se recolectaron el mismo día del ciclo menstrual.
Estos hallazgos confirman que el perfil de receptividad endometrial identificado por ERA es consistente en el tiempo, validando su fiabilidad como herramienta precisa para determinar la ventana de implantación en los tratamientos de reproducción asistida. Por lo tanto, consideramos que los resultados son válidos durante 36 meses.
Es importante destacar que la consistencia de los resultados de la prueba ERA, incluso después de un intervalo de más de tres años, depende de la ausencia de patologías/intervenciones a nivel uterino, de cambios significativos en el índice de masa corporal IMC (por ejemplo, IMC > 30 a IMC < 30) y de la reproducción fiel del protocolo utilizado en el ciclo de biopsia en los ciclos de transferencia.
El estudio también comparó la precisión de la prueba ERA en relación con los métodos histológicos tradicionales para evaluar la receptividad endometrial, demostrando una mayor precisión en relación con la histología para la datación endometrial, ofreciendo una mayor confianza para determinar la ventana de implantación de las pacientes en tratamientos de reproducción asistida.
- Seguir correctamente el protocolo en el momento de la transferencia embrionaria es fundamental para obtener resultados fiables
La garantía de la reproducibilidad de ERA radica en la correcta aplicación del protocolo de prueba para cada paciente, es decir, cada caso requiere un control y seguimiento de diferentes factores para obtener un acuerdo sobre el estado endometrial entre los ciclos de biopsia y transferencia. Dos factores fundamentales son:
– Replicación exacta del protocolo entre ciclos
El resultado de la prueba ERA solo es válido para el tipo de protocolo utilizado en la biopsia. Esto significa que a la hora de elegir un protocolo para el paciente (ya sea de ciclo natural, ciclo natural modificado o HRT) es fundamental tener en cuenta todos los aspectos previstos para el ciclo de transferencia, incluido el uso de medicamentos adicionales. Es decir, todo lo que se realiza en el ciclo de biopsia debe realizarse en el ciclo en el que se va a transferir el embrión, porque de esta manera, imitamos las condiciones uterinas en las que se identificó la ventana de implantación de la paciente (tipo de medicación, vía de administración, dosis, medicación extra, patrón de grosor endometrial, etc.).
Cualquier cambio en el protocolo puede hacer que la respuesta del tejido endometrial sea diferente de lo esperado y encontrado en la prueba, y puede llevar a una transferencia embrionaria en un momento en el que el útero no está listo para que ocurra la nidación.
– Control adecuado de la progesterona endógena
Otro factor fundamental en el protocolo del test de receptividad endometrial es el correcto control de los niveles séricos de progesterona (P4) de la paciente, tanto para los ciclos hormonales sustitutivos, en los que la ovulación está bloqueada, como para los ciclos naturales. En los ciclos de HRT, los niveles de P4 endógenos deben medirse dentro de las 24 horas anteriores a la primera administración de P4 exógena, mientras que en los ciclos naturales, la medición debe realizarse en hCG+0/LH+0. En ambos casos, los niveles de progesterona siempre deben ser inferiores a 1 ng/ml.
Este control es necesario porque incluso pequeñas cantidades artefactuales o una fuga temprana de progesterona pueden iniciar la transformación secretora del endometrio, afectando la precisión y la reproducibilidad de los resultados de la ERA.
Siguiendo correctamente el protocolo establecido para la prueba ERA, es posible mejorar los resultados clínicos de los pacientes. Cuente con su médico especialista y con el equipo científico de Igenomix para una orientación individualizada en su caso.
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Dia 26 de marzo de 2025 às 13h (Argentina/Chile), 11h (Colombia/Perú), 10h (Mexico)
Registro: https://attendee.gotowebinar.com/register/7514747905246286677
Virginia Regla es biomedia especialista en inmunologia y microbiologia.
Referencias:
RIF
RUIZ-ALONSO, Maria et al. The endometrial receptivity array for diagnosis and personalized embryo transfer as a treatment for patients with repeated implantation failure. Fertility and sterility, v. 100, n. 3, p. 818-824, 2013.
IMC>30
COMSTOCK, Ioanna A. et al. Does an increased body mass index affect endometrial gene expression patterns in infertile patients? A functional genomics analysis. Fertility and sterility, v. 107, n. 3, p. 740-748. e2, 2017.
Endométrio atrófico
Valbuena et al. ESHRE 2023
Adenomiose
MAHAJAN, Nalini; KAUR, Simrandeep; ALONSO, Maria Ruiz. Window of implantation is significantly displaced in patients with adenomyosis with previous implantation failure as determined by endometrial receptivity assay. Journal of Human Reproductive Sciences, v. 11, n. 4, p. 353-358, 2018.
Embarazo bioquímico
DÍAZ-GIMENO, Patricia et al. Window of implantation transcriptomic stratification reveals different endometrial subsignatures associated with live birth and biochemical pregnancy. Fertility and Sterility, v. 108, n. 4, p. 703-710. e3, 2017.
Reprodutibilidad ERA
DÍAZ-GIMENO, Patricia et al. The accuracy and reproducibility of the endometrial receptivity array is superior to histology as a diagnostic method for endometrial receptivity. Fertility and sterility, v. 99, n. 2, p. 508-517, 2013.
