El estudio piloto observacional, prospectivo y multicéntrico en desarrollo en Vitrolife Group combina el EMBRACE (niPGT-A) y el EmbryScope (morfocinética) para la evaluación no invasiva del desarrollo embrionario.
Elegir el mejor embrión es uno de los grandes retos para lograr el éxito en la fecundación in vitro (FIV). Tradicionalmente, la evaluación embrionaria se ha basado en la calidad morfológica (cómo se ve el embrión) y el estado cromosómico diagnosticado por una prueba genética PGT-A. Sin embargo, recientemente se han desarrollado nuevas técnicas que no requieren manipulación del embrión y han mostrado resultados prometedores.
El objetivo de este estudio observacional es, mediante la combinación de dos técnicas no invasivas, conocer algunos parámetros durante el desarrollo embrionario que pueden estar relacionados con el estado cromosómico del embrión. Para ello, se invitará a participar en el estudio a las mujeres infértiles que planean someterse a un tratamiento de FIV/ICSI con un niPGT-A (prueba genética preimplantacional no invasiva para aneuploidías). La pregunta principal que pretende responder es:
- ¿Pueden los parámetros morfocinéticos correlacionarse con el estado cromosómico del embrión?
Los participantes seguirán su tratamiento de FIV / ICSI previamente programado y no se requerirán visitas / intervenciones adicionales por su participación en el estudio. Los embriones obtenidos se cultivarán en un sistema time-lapse (TL) (con el EmbryoScope+) en lugar de en una incubadora convencional, y se realizará niPGT-A (EMBRACE). Siguiendo la práctica estándar, se realizará una transferencia diferida de un solo embrión (SET) de acuerdo con los resultados del niPGT-A. Después de la transferencia, los pacientes serán seguidas como de costumbre.
Descripción detallada del estudio
La selección de embriones representa uno de los principales desafíos para lograr el éxito en los ciclos FIV. Una de estas técnicas es el sistema de imágenes de TL, que considera el desarrollo del embrión en relación con su tasa de división y evolución (morfocinética). Se han desarrollado varios algoritmos para ayudar en la selección de embriones con el mayor potencial de implantación mediante la recopilación de datos sobre eventos morfocinéticos durante el desarrollo in vitro con Inteligência Artificial, como el IDAScore.
Otro método no invasivo considerado es el niPGT-A, que realiza el análisis del ácido desoxirribonucleico libre de células (cfDNA) en el medio de cultivo. A pesar de que ambas técnicas han mostrado resultados prometedores, cada una tiene sus limitaciones, y es necesario seguir investigando para identificar sinergias entre ellas con el objetivo de encontrar un enfoque más potente para la evaluación de la viabilidad embrionaria.
La combinación de TL y niPGT-A do Vitrolife Group – respectivamente el EmbryoScope y EMBRACE – podría tener el potencial de mejorar la evaluación embrionaria y, por lo tanto, mejorar las tasas de resultados reproductivos en los tratamientos de FIV. Por lo tanto, el objetivo del presente estudio piloto es identificar parámetros morfocinéticos durante el desarrollo embrionario en un sistema de TL que puedan correlacionarse con los resultados de niPGT-A.
Reclutamiento de pacientes para el estudio
Se trata de un estudio de cohorte multicéntrico, internacional, competitivo, observacional y prospectivo en el que las mujeres infértiles programadas para un tratamiento de FIV/ICSI con recomendación médica de niPGT-A tendrán sus embriones cultivados en EmbryoScope+ en lugar de en una incubadora estándar. En el día 6/7 del desarrollo embrionario, el medio de cultivo del embrión será recolectado y analizado por EMBRACE. Se realizará una transferencia embrionaria posterior siguiendo la recomendación del informe del EMBRACE y los participantes serán seguidos de forma rutinaria por su ginecólogo. Si se logra un embarazo, se hará un seguimiento de las participantes hasta la semana 12 de gestación y, si es posible, hasta el parto. Si no se logra el embarazo, las pacientes pueden realizar tantos SET/COS como necesiten durante el período de reclutamiento del estudio.
Los datos exportados de las historias clínicas y documentos fuente serán debidamente codificados para proteger la información clínica y personal de los pacientes de acuerdo con la legislación vigente en materia de protección de datos. Esta información se exportará a una base de datos interna. Se llevará a cabo un análisis de datos intermedio, una vez que se alcance el 50% de los ciclos de niPGT-A (100 ciclos). Nos ayudará a evaluar la tasa de inscripción, el cumplimiento del protocolo y una evaluación temprana de los objetivos del estudio.
La participación de la paciente comprenderá un tiempo total estimado de hasta 11 meses: 1 mes para el ciclo COS + 1 mes para el ciclo ET + ≤ 9 meses para el período de seguimiento (≤12ª semana gestacional y ≤ 40ª semana gestacional, cuando corresponda).
Primeros hallazgos de la investigación
Póster CBRA
Durante el Congreso Brasileiro de Reproducción Asistida (CBRA), realizado en octubre de 2026 en São Paulo se presentó el póster “Correlation of cell-free DNA analysis for aneuploidy detection in preimplantation embryos with morphokinetic parameters: preliminary results”.
El póster comentó las diferencias en el patrón morfocinético entre embriones euploides y aquellos con distintas categorías de aneuploidía (simple, que implica un solo cromosoma afectado, o múltiple, que involucra varios cromosomas). Se observó una tendencia en los embriones aneuploides a colapsar con mayor frecuencia.
Póster ASEBIR
Durante el XIII Congreso ASEBIR, realizado en noviembre de 2026 en Bracelona se presentó el póster: “Relación entre la morfocinética embrionaria y el análisis genético para la detección de aneuploidías en medio de cultivo: resultados preliminares”.
En el póster se mostraron diferencias estadísticas en los tiempos morfocinéticos entre embriones euploides y aneuploides. En cuanto a la calidad embrionaria, no se observaron diferencias significativas entre ambos grupos, lo que sugiere que el análisis morfológico por sí solo no es suficiente para seleccionar embriones euploides. Por último, se observó una mayor tendencia al hatching espontáneo en los embriones considerados euploides.
